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医疗

脐带血

创新解决方案和行业标准。作为快速发展的脐带血存储行业的重要供应商,颇尔为患者和看护人员的安全树立了全新的标准。

创新加工与设计

医疗技术总是在不断发展。我们始终领先一步。

40多年来,骨髓造血干细胞为白血病和其他血液疾病的治疗提供了干细胞移植这一选择。最近,外周血则提供了侵入性更小的干细胞来源。1988年,首次用脐带血干细胞移植成功治疗了一名患有范可尼贫血的儿童,提供了另一种干细胞治疗方案。由于脐带血存储的持续临床研究和进展,脐带血干细胞移植现在已成为儿科和成人患者治疗的前沿。我们致力于推进这一领域的技术。

 

用于血液和细胞成分冷冻保存的袋组

 

脐带血采集、加工和移植袋套装被认定为COBLT标准操作程序(SOP)支持的行业标准。1, 2*

 

  • 转移/冷冻袋套装适用于按照纽约血液中心开发的方法处理和冷冻脐带血干细胞。1, 2*
  • 冷冻袋与AABB标准兼容,需要将连接的部分与产品一起进行冷冻保存。
  • 2005年4月“脐带血报告”中列举了冷冻袋作为脐带血单位冷冻保存的合适储存容器的一个例子:建立医学研究所国家造血干细胞库计划。3
  • 经FDA NDA批准,收集袋套装和脐带血无菌收集袋(791-08S)。转移/冷冻袋套装、细胞清洗/输液袋套装和冷冻袋经过FDA 510(k)认证。所有产品均有CE标志。

 

* SOP可从EMMES网站获取:https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm

 

先进的血袋设计符合严格的行业标准

 

脐带血干细胞已被有效地用于治疗70多种恶性和非恶性疾病,包括镰状细胞病、白血病、非霍奇金淋巴瘤、其他癌症、危及生命的贫血和自身免疫性疾病。作为脐带血存储行业的主要供应商,颇尔提供了一系列用于制备脐带血干细胞以用于治疗的袋套装。

 

颇尔的收集和处理袋套装通过经验证的制造过程按照cGMP生产,确保安全、一致和可靠的产品性能。每个血袋在发货之前都经过100%检查,并且可以通过批号全程追踪。

 

颇尔的血袋采用独特的设计,通过纽约血液中心开发的体积减少方法来促进脐带血干细胞的封闭系统处理。1 体积减少可以最大限度地减少存储空间,而封闭系统处理可以最大限度地减少样品损失,降低处理过程中的污染风险。这种方法可以获得可用于移植的高质量样品。SOP关于颇尔袋套装的介绍可在EMMES网站上获得:https://web.emmes.com/study/cord/sop.htm1

 

长期储存后干细胞含量和活力的评估是成功移植前的关键步骤。国际标准建议储存脐带血单位所含的细胞样品以进行质量控制测试。颇尔的冷冻袋包括数量足够的管,用于制备段,使样品等分试样与最终产品一起进行冷冻保存。在移植前使用管段进行质量控制测试,可降低解冻过程中的污染风险,并提供预测治疗成功概率所需的关键信息。

 

对于需要更高细胞剂量移植的疾病治疗或患者群体,颇尔先进的冷冻袋设计将样品分成两个区域,便于输入80%的干细胞,同时保留20%的干细胞用于体外细胞扩增。我们扩增干细胞的能力所取得的科学进步将大大拓展脐带血造血干细胞的应用。

 

作为脐带血存储行业的主要供应商,颇尔提供了一系列用于制备脐带血干细胞以用于治疗的袋套装。

脐带血

我们的收集和处理袋套装通过经验证的制造过程按照cGMP生产,确保安全、一致和可靠的产品性能。我们的整个产品系列涵盖了脐带血干细胞收集、处理、冷冻和输血过程的每个步骤,确保整个过程安全、可靠、稳健。
我们的收集和处理袋套装通过经验证的制造过程按照cGMP生产,确保安全、一致和可靠的产品性能。我们的整个产品系列涵盖了脐带血干细胞收集、处理、冷冻和输血过程的每个步骤,确保整个过程安全、可靠、稳健。
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